Чл. 82 ЗЛПХМ
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина
Глава четвъртаРаздел Iв сила
1
За издаване на разрешение за провеждане на клинично изпитване и за издаване на разрешение за съществена промяна в разрешено клинично изпитване възложителят подава заявление и досие съгласноглава IV от Регламент (ЕС) № 536/2014чрез Портала на Европейския съюз (ЕС) почл. 80 от Регламент (ЕС) № 536/2014.
2
За подаване на заявление по ал. 1 и за оценка на документацията, приложена към него, възложителят заплаща такса в размер, определен с тарифата почл. 21, ал. 2.