Чл. 82
ЗАКОН ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА
ЗЛПХМЗаконГлава четвъртаРаздел I
)
1
За издаване на разрешение за провеждане на клинично изпитване и за издаване на разрешение за съществена промяна в разрешено клинично изпитване възложителят подава заявление и досие съгласноглава IV от Регламент (ЕС) № 536/2014чрез Портала на Европейския съюз (ЕС) почл. 80 от Регламент (ЕС) № 536/2014.
2
За подаване на заявление по ал. 1 и за оценка на документацията, приложена към него, възложителят заплаща такса в размер, определен с тарифата почл. 21, ал. 2.
Практика по чл. 82
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.