Чл. 17

Член 17 Проследяване и приключване на констатациите

1. За всички констатирани несъответствия, класифицирани съгласно член 18, параграф 1, букви б) и в), компетентният орган предлага корекции и коригиращи действия не по-късно от четири седмици след получаване на уведомлението от Аген­ цията.

За всички констатирани несъответствия, класифицирани 2. съгласно член 18, параграф 1, буква а), компетентният орган предлага корекции и коригиращи действия не по-късно от 10 седмици след получаване на уведомлението от Агенцията.

1. Компетентният орган докладва на Агенцията своевременно относно приключването на коригиращите действия и представя доказателства за това.

4. Агенцията: а) оценява корекциите и коригиращите действия, представени от компетентния орган, или своевременно изисква допълнителни разяснения; б) одобрява или отхвърля представените корекции и/или кори­ гиращи действия в рамките на 16 седмици след уведомя­ ването; в) контролира удовлетворителното изпълнение на коригиращите действия; г) установява необходимостта от допълнителни действия в съот­ ветствие с член 22; д) докладва редовно на компетентния орган и на Комисията за статуса на констатациите за несъответствия и на съответните за корекции/коригиращи действия посредством доклади статуса; е) приключва констатациите за несъответствия, ако остане удов­ летворена от коригиращите действия и предоставените дока­ зателства, регистрира приключването на констатациите за несъответствие и уведомява компетентния орган за това.

1. За целите на буква в) Агенцията може да поиска доказа­ телства или разяснения от компетентния орган. Агенцията също така може да вземе решение да извърши проверка на място на изпълнението посредством инспекция.

Когато констатациите за несъответствия са предмет на 6. разследване за нарушение по силата на член 11, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 216/2008 или по силата на договорите, Агенцията осигурява подходящи последващи действия след консултации с Комисията и не приключва такива констатации без предварително съгласуване с Комисията.