Чл. 55
НАРЕДБА ЗА СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ И ПРОЦЕДУРИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО СЪС СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ НА ИН ВИТРО ДИАГНОСТИЧНИТЕ МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ
НаредбаГлава третаРаздел II
Преди да нанесе СЕ маркировката върху всяко ин витро диагностично изделие, с изключение на изделията, определени вприложение № 1, и изделията за оценка на действието, производителят оценява съответствието му със съществените изисквания попроцедурата "ЕО деклариране на съответствието" съгласноприложение № 2и съставя декларация за съответствие.
Практика по чл. 55
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.