Чл. 57
НАРЕДБА ЗА СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ И ПРОЦЕДУРИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО СЪС СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ НА ИН ВИТРО ДИАГНОСТИЧНИТЕ МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ
НаредбаГлава третаРаздел II
Чл. 57.Преди да нанесе СЕ маркировката върху изделията, посочени в списък А отприложение № 1, с изключение на изделията почл. 2, т. 5, производителят избира една от следните процедури:
- "Пълно осигуряване на качеството" съгласноприложение № 3, или
- "ЕО изследване на типа" съгласноприложение № 4в съчетание спроцедурата "Осигуряване качеството на производството" съгласноприложение № 6.
Практика по чл. 57
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.