Чл. 58
НАРЕДБА ЗА СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ И ПРОЦЕДУРИТЕ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО СЪС СЪЩЕСТВЕНИТЕ ИЗИСКВАНИЯ НА ИН ВИТРО ДИАГНОСТИЧНИТЕ МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ
НаредбаГлава третаРаздел II
Чл. 58.Преди да нанесе СЕ маркировката върху изделията, посочени в списък Б отприложение № 1, с изключение на изделията почл. 2, т. 5, производителят избира една от следните процедури:
- "Пълно осигуряване на качеството" съгласноприложение № 3, или
- "Изследване на типа" съгласноприложение № 4в съчетание със:
а) процедура "ЕО проверка на продукта" съгласноприложение № 5, или б) процедура "Осигуряване качеството на производството" съгласноприложение № 6.
Практика по чл. 58
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.