Чл. 14

Член 14 Оборудване

1. Цялото оборудване, което оказва въздействие върху съхранението и разпространението на ветеринарни лекарствени продукти, се проектира, разполага и поддържа по стандарт, подходящ за неговото предвидено предназначение. На ключовото оборудване, което е жизненоважно за протичане на операциите, се прави планова поддръжка.

Оборудването, което се използва за контрол или мониторинг на средата, в която се съхраняват ветеринарните

1. лекарствени продукти, подлежи на калибриране на определени интервали въз основа на оценка на риска и надеждността.
2. Калибрирането на оборудването се извършва според проследим национален или международен стандарт за измерване. Използват се подходящи системи за аварийна сигнализация с оглед на даването на предупреждения, когато има колебания от предварително определените условия за съхранение. Сигнализациите се настройват на подходящи нива и те се изпитват редовно, за да се гарантира правилното им действие.

Операциите по ремонта, поддръжката и калибрирането на оборудването се извършват по такъв начин, че целостта на

1. ветеринарните лекарствени продукти да не се излага на риск.

Неизправни превозни средства и оборудване не се използват, като или се обозначават като такива, или се извеждат от

1. експлоатация.

В зоната, където се съхраняват ветеринарни лекарствени продукти, не се държи оборудване, което не е от значение за

1. дейностите по търговия на едро.
2. По отношение на дейностите по ремонта, поддръжката и калибрирането на ключовото оборудване, като например хладилни складове, системи с видеонаблюдение за сигнализация против неправомерно проникване и контрол върху достъпа, хладилници, термохигрометри или други записващи устройства за температура и влажност, устройства за кондициониране на въздуха и всяко оборудване, което се използва по-нататък по веригата на доставка, се изготвя съответната документация и резултатите се съхраняват.

L 272/56 Официален вестник на Европейския съюз BG 30.7.2021 г.