Чл. 18

Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1248 на Комисията от 29 юли 2021 година относно мерки за добра практика за разпространение на ветеринарни лекарствени продукти в съответствие с Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета (текст от значение за ЕИП)

Регламент за изпълнение

Член 18 Процедури В процедурите се описват дейностите по търговия на едро, които оказват влияние върху качеството на ветеринарните

  1. лекарствени продукти. Тези дейности включват:

а) получаване и проверка на доставките; контрол на доставчиците и клиентите; б) съхранение; в) почистване и поддръжка на помещенията и оборудването, включително контрол на вредителите; г) проверка и записване на условията на съхранение; д) е) защита на ветеринарните лекарствени продукти по време на транспортиране; сигурност на наличните запаси на място и на транзитните пратки; ж) изтегляне от годните за продажба наличности; з) обработка на върнати ветеринарни лекарствени продукти; и) планове за изтегляне от пазара; й) изпитвания за определяне на годността на помещенията и оборудването и за валидиране на процеси; к) процедури и мерки за обезвреждане на неизползваеми ветеринарни лекарствени продукти; л) процедури за разследване на оплаквания и вземане на решения по тях; м) процедури за идентифициране на ветеринарни лекарствени продукти, за които има съмнения за фалшифициране.

2. Отговорните лица одобряват и подписват процедурата и отбелязват съответната дата. Използват се валидни и одобрени процедури. Документите са ясни и достатъчно подробни. Посочват се заглавието, 3. естеството и предназначението на документите. Документите се преразглеждат и се актуализират редовно. Процедурите включват контрол на версиите на дадения документ. Съществува система за предотвратяване на неволното използване на неактуална версия след преразглеждане на даден документ. Неактуалните или остарели процедури се премахват от работните места и се архивират.

Практика по чл. 18

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.