Чл. 17

Член 17 Изисквания за документацията 1. Документацията отговаря на следните изисквания: а) да е леснодостъпна или да позволява лесно извличане; б) да е достатъчно изчерпателна от гледна точка на обхвата на дейностите на лицата, посочени в член 1, параграф 2; в) да е съставена на език, който персоналът разбира; г) да е написана ясно и недвусмислено.

1. При необходимост съответните упълномощени лица одобряват, подписват и поставят дата на документацията. Тя не се попълва на ръка, освен ако ръкописната документация е обоснована от практически съображения. В такъв случай се осигурява достатъчно пространство за изготвяне на въпросните протоколи.

30.7.2021 г. Официален вестник на Европейския съюз BG L 272/57 Когато се установят грешки в документацията, те се коригират незабавно, като ясно може да се проследи кой и кога е

1. извършил корекциите.

Всяко извършено изменение в документацията се подписва и се посочва датата на извършване. Изменението позволява

1. да се прочете първоначалната информация. Когато е целесъобразно, се документира причината за изменението.
2. Документите се съхраняват в продължение на най-малко 5 години или за срока, посочен в приложимото национално законодателство, ако той е по-дълъг от 5 години. Личните данни се изтриват веднага щом тяхното съхранение престане да бъде необходимо за целите на дейностите по разпространение.

6. Всеки служител разполага с лесен достъп до цялата необходима документация за изпълняваните от него задачи. За всички системи на хартиен носител и за всички електронни и хибридни системи се посочват връзките и мерките за

1. контрол по отношение на оригиналните документи и официалните копия, обработката на данни и записите.