Чл. 30

Член 30 Върнати ветеринарни лекарствени продукти

1. Върнатите ветеринарни лекарствени продукти се обработват в съответствие с писмен, основан на риска процес, като се вземат предвид естеството на съответния ветеринарен лекарствен продукт, необходимите за продукта специални условия на съхранение и изминалото време от неговата доставка. Продуктите се връщат в съответствие с разпоредбите на националното законодателство и условията по договора между страните.

Ветеринарните лекарствени продукти, които са напуснали помещенията на лицата, посочени в член 1, параграф 2, се

1. връщат при годните за продажба наличности само ако са изпълнени всички от следните условия:

а) б) в) г) д) е) ветеринарните лекарствени продукти се намират в собствената си вторична опаковка, която не е отваряна и не е нарушена, и са в добро състояние; срокът на годност на ветеринарните лекарствени продукти не е изтекъл и те не са били изтеглени; ветеринарните лекарствени продукти, върнати от клиент без разрешение за търговия на едро или от аптеки или лица с разрешение за доставка на ветеринарни лекарствени продукти на населението в съответствие с националното законодателство на съответната държава членка, са върнати в рамките на даден приемлив срок, определен въз основа на принципите за управление на риска, свързан с качеството; ветеринарните лекарствени продукти не са върнати от собственика на животното в аптеката или на други лица с разрешение за доставка на ветеринарни лекарствени продукти на населението в съответствие с националното законодателство на съответната държава членка, освен ако такова връщане е разрешено съгласно националното законодателство на въпросната държава членка;

ако клиентът докаже, че ветеринарните лекарствени продукти са транспортирани, съхранявани и с тях се борави в съответствие със специфичните изисквания за тяхното съхранение; ветеринарните лекарствени продукти са проверени и оценени от достатъчно добре обучено и компетентно лице, което има разрешение за целта; ж) лицата, посочени в член 1, параграф 2, разполагат с надеждни доказателства, че ветеринарният лекарствен продукт е бил доставен на клиента, който връща ветеринарния лекарствен продукт, както е видно от копия на оригинално известие за доставка или чрез позоваване на номера на фактури, партидни номера, срок на годност и т.н., съгласно изискванията на националното законодателство, и че няма причина да се смята, че ветеринарният лекарствен продукт е бил фалшифициран.

1. Ветеринарните лекарствени продукти, за които се изискват специфични температурни условия за съхранение, като например ниска температура, се връщат към годните за продажба наличности само ако има документални доказателства, че продуктът е съхраняван при разрешените условия през целите периоди, посочени в букви а)—е). Ако е настъпило някакво отклонение, се извършва оценка на риска, която доказва целостта на ветеринарния лекарствен продукт. Доказателствата обхващат всеки от следните етапи:

а) доставка до клиента; б) проверка на ветеринарния лекарствен продукт; в) отваряне на транспортната опаковка; г) връщане на ветеринарния лекарствен продукт в опаковката;

L 272/62 Официален вестник на Европейския съюз BG 30.7.2021 г. д) събиране на продукта и връщане на лицата, посочени в член 1, параграф 2; е) връщане в хладилника на обекта за търговия на едро. Продуктите, които са върнати при годните за продажба наличности, се разполагат по такъв начин, че на практика да

1. действа системата за изразходване според срока на годност „партидите с най-кратък срок на годност да се продават първи“.

Откраднати ветеринарни лекарствени продукти, които са били възстановени, не се връщат при годните за продажба

1. наличности и не се продават на клиенти.