Чл. 38
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1248 на Комисията от 29 юли 2021 година относно мерки за добра практика за разпространение на ветеринарни лекарствени продукти в съответствие с Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета (текст от значение за ЕИП)
Член 38 Контейнери, опаковки и етикетиране
- Ветеринарните лекарствени продукти се транспортират в контейнери, които не оказват вредно въздействие върху качеството на ветеринарните лекарствени продукти и осигуряват подходяща защита от външни въздействия, включително от замърсяване.
2. Изборът на контейнера и опаковката се прави въз основа на следното: а) изискванията за съхранение и транспортиране на ветеринарните лекарствени продукти; б) нужното пространство за съответното количество ветеринарни лекарствени продукти; в) фармацевтичните форми, включително медикаментозни премикси; г) очакваните крайни температури на външната среда; д) прогнозното максимално време за транспортиране, включително съхранението при транзит в складове на митниците; е) качеството на опаковката; ж) качеството на товарните контейнери. На контейнерите се поставят етикети, които осигуряват достатъчно информация по отношение на изискванията за 3. боравене с ветеринарните лекарствени продукти, тяхното съхранение и предпазните мерки, за да се гарантира, че с тях се борави правилно и че са защитени през цялото време. Контейнерите позволяват идентифициране на съдържанието и на неговия източник.
Практика по чл. 38
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.