Чл. 39

Член 39 Продукти, за които се изискват специални условия

1. При доставки, съдържащи ветеринарни лекарствени продукти, за които се изискват специални условия, като например наркотични или психотропни вещества, лицата, посочени в член 1, параграф 2, поддържат веригата на доставка безопасна и сигурна по отношение на тези продукти в съответствие с изискванията, определени от съответните държави членки. За доставката на тези продукти се въвеждат допълнителни системи за контрол. Определят се оперативни процедури за реакция при евентуална кражба.

Ветеринарните лекарствени продукти, които съдържат материали с висока активност, се транспортират в безопасни,

1. специализирани и сигурни контейнери и превозни средства в съответствие с приложимите предпазни мерки.

L 272/66 Официален вестник на Европейския съюз BG 30.7.2021 г.

1. За чувствителни към температурата ветеринарни лекарствени продукти се използва оборудване с подходящи характеристики, например термоопаковки, контейнери или превозни средства с контролирана температура, за да се гарантира поддържането на необходимите условия при транспортирането между производителя, търговеца на едро и клиента, освен когато е демонстрирана стабилността на продукта при други условия на транспортиране.
2. Ако се използват превозни средства с контролирана температура, използваното по време на транспортирането оборудване за мониторинг на температурата се поддържа и подлага на калибриране на редовни интервали. Изготвят се карти на температурата при представителни условия, като се вземат предвид сезонните промени.
3. При подходящо обосновано искане от клиенти и във всеки случай при настъпване на инциденти лицата, посочени в член 1, параграф 2, предоставят информация на клиентите, за да се докаже спазването на условията по отношение на температурата на съхраняване или по отношение на транспортирането на ветеринарните лекарствени продукти.

Ако се използват охлаждащи опаковки в термоизолирани кутии, те се разполагат по начин, който гарантира, че

1. ветеринарният лекарствен продукт не влиза в пряк контакт с охлаждащата опаковка.

Персоналът се обучава на процедурите за работа с термоизолирани кутии, включително в зависимост от сезона, както и

1. за повторната употреба на охлаждащите опаковки.
2. Лицата, посочени в член 1, параграф 2, въвеждат система за контрол на повторната употреба на охлаждащите опаковки, за да се гарантира, че няма да се използват по погрешка охлаждащи опаковки, които не са напълно охладени. Лицата, посочени в член 1, параграф 2, гарантират, че има подходящо физическо разделяне между замразените и охладените опаковки с лед.

Лицата, посочени в член 1, параграф 2, описват процеса на доставка на чувствителни ветеринарни лекарствени

1. продукти и контрола на сезонните температурни промени в рамките на процедура.

ГЛАВА XI ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ