Чл. 2

Член 2 Процедури за оценяване на съответствието

1. Когато продуктът е категоризиран в рискова група 1 или 2 съгласно Решение за изпълнение (ЕС) 2024/368 или, в случай на метален състав, в продуктова група А или Б в таблица 2 „Продуктова група за метални състави“ от приложение II към Решение за изпълнение (ЕС) 2024/365 на Комисията (4), се прилагат следните две процедури за оценяване на съответствието:

а) Модул В (ЕС изследване на типа) съгласно приложение II към Решение № 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (5), извършена от нотифициран орган и със следните спецификации: i) ii) iii) оценяването на съответствието трябва да съдържа изследване на образец за изпитване (изследване на типа произведен продукт); всички съответни изпитвания, посочени в Решение за изпълнение (ЕС) 2024/368, се извършват от нотифицирания орган или от името на нотифицирания орган; образците за изпитване се изтеглят от нотифицирания орган при инспектиране на производствения обект съгласно буква б), подточки ii) или iii), освен когато производството на продукти все още не е започнало;

б) Модул D (Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на производството) съгласно приложение II към Решение № 768/2008/ЕО със следните спецификации: i) ii) системата по качеството се оценява от нотифицирания орган, извършил процедурата за оценяване на съответствието, посочена в буква а); нотифицираният орган извършва първоначална проверка на производствения обект, за да оцени системата по качеството и да изтегли изпитваните образци за изследването на типа; (4) Решение за изпълнение (ЕС) 2024/365 на Комисията от 23 януари 2024 г. за определяне на правила за прилагането на Директива (ЕС) 2020/2184 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на методиките за изпитване и приемане на изходни вещества, състави и съставки, които да бъдат включени в европейските положителни списъци (ОВ L, 2024/365, 23.4.2024 г., ELI: http://data. europa.eu/eli/dec_impl/2024/365/oj). (5) Решение № 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. относно обща рамка за предлагането на пазара на

продукти и за отмяна на Решение 93/465/ЕИО (OВ L 218, 13.8.2008 г., стр. 82). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/370/oj 3/10

BG iii) iv) OB L, 23.4.2024 г. нотифицираният орган извършва годишна инспекция на производствения обект за оценка на системата по качеството и за изтегляне на изпитваните образци за повторно оценяване на изследването на типа съгласно буква а) или за намалено изпитване съгласно подточка iv) от настоящата точка; годишното намалено изпитване може да се извършва от нотифицирания орган или от името на нотифицирания орган, а изпитванията могат да се извършват от производителя като част от системата по качеството. Когато в рамките на процедурите за оценяване на съответствието, посочени в първа алинея, бъде доказано, че продуктът отговаря на минималните хигиенни изисквания, нотифицираният орган издава на производителя, вносителя или упълномощения представител сертификат за двете процедури за оценяване на съответствието, посочени в букви а) и б) от въпросната алинея. Сертификатът съдържа името и адреса на производителя, заключенията от оценяването на съответствието, всички условия за сертификата и необходимите данни за идентифициране на одобрения тип. Сертификатът е със срок на валидност 5 години.

Въз основа на резултата от годишната инспекция, посочена в първа алинея, буква б), подточка iii), нотифицираният орган може да оттегли съответните сертификати.

1. Когато продуктът е категоризиран в рискова група 3 или 4 съгласно Решение за изпълнение (ЕС) 2024/368 или, в случай на метален състав, в продуктова група C или D в таблица 2 „Продуктова група за метални състави“ от приложение II към Решение за изпълнение (ЕС) 2024/365, се прилагат следните две процедури за оценяване на съответствието:

а) Модул В (ЕС изследване на типа) съгласно приложение II към Решение № 768/2008/ЕО, извършена от нотифициран орган и със следните спецификации: i) ii) оценяването на съответствието трябва да съдържа изследване на образец за изпитване (изследване на типа произведен продукт); всички съответни изпитвания, посочени в Решение за изпълнение (ЕС) 2024/368, се извършват от нотифицирания орган или от името на нотифицирания орган; iii) изпитваните образци се доставят от производителя, вносителя или упълномощения представител на нотифицирания орган за изследване;

б) Модул С (Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол) съгласно приложение II към Решение № 768/2008/ЕО. Когато в рамките на процедурите за оценяване на съответствието, посочени в първа алинея, бъде доказано, че продуктът отговаря на минималните хигиенни изисквания, нотифицираният орган издава на производителя, вносителя или упълномощения представител сертификат за процедурата за оценяване на съответствието, посочена в буква а) от въпросната алинея. Сертификатът съдържа името и адреса на производителя, заключенията от изпитването, всички условия за валидността му и необходимите данни за идентифициране на одобрения тип. Сертификатът е със срок на валидност 5 години. Производителят гарантира и декларира, че съответният продукт е в съответствие с типа, описан в сертификата за ЕС изследване на типа, и отговаря на изискванията, установени в настоящия регламент.

1. Когато продуктът е сглобен продукт, приложимата процедура за оценяване на съответствието се определя от отделния компонент с най-висока рискова група (RG1 е групата с най-висок риск, RG4 е групата с най-нисък риск) съгласно Решение за изпълнение (ЕС) 2024/368 или, в случай на метални състави, с най-висока категоризирана група продукти в таблица 2 „Продуктова група за метални състави“ от приложение II към Решение за изпълнение (ЕС) 2024/365.

4/10 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/370/oj

OB L, 23.4.2024 г. BG

1. Приложимата процедура за оценяване на съответствието при производството на отделен компонент на сглобен продукт се определя от рисковата група на този отделен компонент съгласно Решение за изпълнение (ЕС) 2024/368 или, в случай на метални състави, продуктовата група на отделния компонент в таблица 2 „Продуктова група за метални състави“ от приложение II към Решение за изпълнение (ЕС) 2024/365.
2. Когато чрез процедурата за оценяване на съответствието, посочена в параграф 1 или 2 бъде доказано съответствието на даден продукт с приложимите минимални хигиенни изисквания, производителите или техните упълномощени представители изготвят ЕС декларация за съответствие.

Като изготвя ЕС декларацията за съответствие или като възложи изготвянето ѝ от свой упълномощен представител, производителят поема отговорността за съответствието на продукта с минималните хигиенни изисквания. ЕС декларацията за съответствие се съставя по образеца, установен в приложението, и се актуализира редовно. Тя се превежда от производителя или неговия упълномощен представител на езика или езиците, изисквани от държавата членка, в която продуктът се пуска на пазара.