Чл. 5
НАРЕДБА № 8 ОТ 31 МАРТ 2021 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА НЕИНТЕРВЕНЦИОНАЛНИ ПРОУЧВАНИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ НА ТЕРИТОРИЯТА НА РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ
Наредба
1
За провеждане на неинтервенционално проучване почл. 145е, ал. 1 ЗЛПХМпритежателят на разрешението за употреба представя в ИАЛ уведомление за одобрение на протокол почл. 145е, ал. 2, т. 1 ЗЛПХМ, придружено с протокола на проучването.
2
Документацията по ал. 1, придружена с писмено информирано съгласие почл. 2, ал. 1, т. 3, се представя със заявление по образец и в комисията почл. 103, ал. 1 ЗЛПХМ.
Практика по чл. 5
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.