Чл. 7
НАРЕДБА № 8 ОТ 31 МАРТ 2021 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА НЕИНТЕРВЕНЦИОНАЛНИ ПРОУЧВАНИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ НА ТЕРИТОРИЯТА НА РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ
Наредба
Чл. 7.(1) При планиране на съществени промени в протокола на неинтервенционално проучване почл. 2притежателят на разрешението за употреба подава в ИАЛ и в комисията почл. 103, ал. 1 ЗЛПХМзаявление по образец, придружено със:
- мотиви на планираните промени;
- документацията почл. 2, ал. 1, т. 1 - 3, в която са отбелязани и отразени предлаганите промени.
(2) За оценка на документите по ал. 1 в ИАЛ се представя и документ за платена такса в размер, определен в тарифата почл. 21, ал. 2 ЗЛПХМ.
Практика по чл. 7
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.