Чл. 8
НАРЕДБА № 8 ОТ 31 МАРТ 2021 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА НЕИНТЕРВЕНЦИОНАЛНИ ПРОУЧВАНИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ НА ТЕРИТОРИЯТА НА РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ
В срок до 30 дни от датата на получаване на документацията почл. 7изпълнителният директор на ИАЛ одобрява променения протокол или издава мотивиран отказ, за което уведомява притежателя на разрешението за употреба.
В срок до 30 дни от датата на получаване на документацията почл. 7, ал. 1комисията почл. 103, ал. 1 ЗЛПХМприема положително или отрицателно становище, за което уведомява притежателя на разрешението за употреба.
Притежателят на разрешението за употреба може да приложи планираните съществени промени в протокола след получаване на одобрение от ИАЛ и положително становище от комисията почл. 103, ал. 1 ЗЛПХМ.
Практика по чл. 8
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.