Чл. 9
НАРЕДБА № 8 ОТ 31 МАРТ 2021 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА НЕИНТЕРВЕНЦИОНАЛНИ ПРОУЧВАНИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ НА ТЕРИТОРИЯТА НА РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ
Наредба
1
При планиране на съществени промени в протокола на неинтервенционално проучване почл. 5притежателят на разрешението за употреба представя в ИАЛ уведомление за одобрение на промените в протокола почл. 145ж, ал. 3 ЗЛПХМ, придружено с променения протокол на проучването.
2
Документацията по ал. 1, придружена с документи почл. 7, ал. 1, т. 1 и 2, се представя със заявление по образец в комисията почл. 103, ал. 1 ЗЛПХМ.
Практика по чл. 9
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.