Чл. 1

Член 1 Предмет С настоящия регламент се определят подробни процедурни правила за съвместни клинични оценки на лекарствени продукти на равнището на Съюза по отношение на: а) б) в) г) д) сътрудничеството, по-специално чрез обмен на информация, с Европейската агенция по лекарствата за изготвянето и актуализацията на съвместни клинични оценки на лекарствени продукти; взаимодействието, със и между Координационната група, създадена съгласно член 3 от Регламент (ЕС) 2021/2282, нейните подгрупи и разработчиците на здравни технологии, пациентите, клиничните експерти и другите имащи отношение експерти по време на съвместни клинични оценки на лекарствени продукти и на техните актуализации, включително срока за това взаимодействие; общите процедурни правила за подбора и консултациите с организации на заинтересованите страни и пациенти, с клинични експерти и с други имащи отношение експерти в рамките на съвместни клинични оценки на равнището на Съюза; формàта и образците за досиетата с информацията, данните, анализите и другите доказателства, които разработчиците на здравни технологии трябва да предоставят за съвместните клинични оценки; формàта и образците за докладите за съвместна клинична оценка и обобщените доклади за съвместна клинична оценка. Информация, която е от значение за разработването на обхвата на оценката