Чл. 20
Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/1381 на Комисията от 23 май 2024 година за установяване, съгласно Регламент (ЕС) 2021/2282 относно оценката на здравните технологии, на процедурни правила за взаимодействието по време на изготвянето и актуализацията на съвместни клинични оценки на лекарствени продукти за хуманна употреба на равнището на Съюза, за обмена на информация във връзка с това изготвяне и тази актуализация и за участието в тях, както и за установяване на образци за тези съвместни клинични оценки
Регламент за изпълнение
Член 20 Искания за поверителност
- Комисията публикува доклада за съвместна клинична оценка и обобщения доклад, както е посочено в член 12, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2021/2282, заедно с другата документация, посочена в член 30, параграф 3, букви г) и и) от него, след като е взела предвид мненията на подгрупата за СКО по отношение на чувствителния в търговско отношение характер на съдържащата се в тази документация информация, която разработчикът на здравни технологии е поискал да се третира като поверителна.
- Преди публикуването на документацията, посочена в параграф 1, Комисията предоставя на разработчика на здравни технологии списък с информацията, която тя не счита за поверителна, след като е преценила предоставената от разработчика на здравни технологии обосновка и е взела предвид мненията на подгрупата за СКО. Комисията информира разработчика на здравни технологии за правото да обжалва отказа за редактиране на тази информация.
Практика по чл. 20
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.