Чл. 21

Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/1381 на Комисията от 23 май 2024 година за установяване, съгласно Регламент (ЕС) 2021/2282 относно оценката на здравните технологии, на процедурни правила за взаимодействието по време на изготвянето и актуализацията на съвместни клинични оценки на лекарствени продукти за хуманна употреба на равнището на Съюза, за обмена на информация във връзка с това изготвяне и тази актуализация и за участието в тях, както и за установяване на образци за тези съвместни клинични оценки

Регламент за изпълнение

Член 21 Обработване на личните данни Комисията е администратор на обработването чрез ИТ платформата за ОЗТ на личните данни, събрани за целите на

  1. извършването на съвместни клинични оценки и техните актуализации съгласно настоящия регламент.

2. а) б) Категориите лични данни, необходими за посочените в параграф 1 цели, са: самоличността, адресът на електронната поща на представителите, назначени в Координационната група и в подгрупата за СКО, и организациите, към които принадлежат; самоличността и адресът на електронната поща на пациентите, клиничните експерти и другите имащи отношение експерти, които са набелязани за целите на подбора и провеждането на консултации при съвместните клинични оценки и техните актуализации;

14/33 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1381/oj

OB L, 24.5.2024 г. BG в) г) самоличността, адресът на електронната поща на представителите на разработчиците на здравни технологии и организациите, към които принадлежат; самоличността, адресът на електронната поща на представителите на членовете на мрежата на заинтересованите страни за ОЗТ и организациите, към които принадлежат.

  1. Назначените в Координационната група и в подгрупата за СКО представители имат достъп само до частите от сигурната система на ИТ платформата за ОЗТ, които имат отношение към изпълнението на техните задачи, и могат да си сътрудничат чрез ИТ платформата за ОЗТ с други представители, назначени в Координационната група или в подгрупата за СКО, към която принадлежат, за целите на извършването на съвместни клинични оценки и техни актуализации.

Личните данни на пациентите, които участват в съвместните клинични оценки и в техните актуализации, не се

  1. публикуват.
  2. Комисията съхранява посочените в параграф 2 лични данни само толкова, колкото е необходимо за посочените в параграф 1 цели, но не повече от 15 години след датата, от която субектът на данни вече не участва в съвместната работа. Комисията преразглежда необходимостта от съхранение на личните данни на всеки 2 години.

Практика по чл. 21

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.