Чл. 8

Член 8 Специфични данни, изисквани за оценка на риска при ензимите в храните Освен данните, които се предоставят съгласно член 5, се

1. предоставя и информация за:

а) наименованието(ята), синонимите, съкращенията и класифи­

кацията(ите); б) ЕС номера на ензима; в) предложените спецификации, включително произхода;

1. Представеното в подкрепа на дадено заявление досие включва информацията, която е необходима, за да се провери

г) свойствата;

11.3.2011 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 64/19 д) връзката с всякакви подобни ензими в храните; б) спецификациите; е) изходния материал; ж) производствения процес; з) стабилността, реакцията и участта му в храните, в които е вложен ензимът; и) когато е приложимо, съществуващите разрешения и оценки; й) предложените видове употреба в храните и, когато е приложимо, предложените нормални и максимални нива на употреба; в) когато е приложимо, информация за размера на частиците, гранулометричния състав и други химико-физични характе­ ристики; г) когато е приложимо, съществуващите разрешения и оценки; д) предложените видове употреба в храните и предложените нормални и максимални нива на употреба в категориите, посочени в списъка на Съюза, или в по-конкретен вид продукт, попадащ в тези категории; к) оценката на хранителната експозиция; е) данните за хранителните източници; л) биологичните и токсикологичните данни. ж) оценката на хранителната експозиция;

1. Що се отнася до биологичните и токсикологичните данни, посочени в параграф 1, буква л), трябва да са обхванати следните области:

а) субхронична токсичност; б) генотоксичност.