Чл. 13а

НАРЕДБА № 10 ОТ 2008 Г. ЗА ДОКУМЕНТАЦИЯТА, ПРЕДСТАВЯНА ОТ ГЛАВНИЯ/КООРДИНИРАЩИЯ ИЗСЛЕДОВАТЕЛ ИЛИ ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ ЗА ПОЛУЧАВАНЕ НА СТАНОВИЩЕ ОТ СЪОТВЕТНАТА КОМИСИЯ ПО ЕТИКА И ЗА ПРОЦЕДУРАТА ПО ПРОСЛЕДЯВАНЕ НА БЕЗОПАСНОСТТА НА МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ В ХОДА НА КЛИНИЧНОТО ИЗПИТВАНЕ И ОЦЕНЯВАНЕТО НА КЛИНИЧНИТЕ ДАННИ ОТ ИЗПИТВАНЕТО (ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 31 ОТ 2009 Г., В СИЛА ОТ 21.03.2010 Г.)

НаредбаРаздел IV
Всички членовеОбясни в чатОригинален източник
1

Оценяването на клиничните данни от изпитването на изделията почл. 2, ал. 1, т. 3 ЗМИсе извършва съгласноприложение № 2.

2

Оценяването на клиничните данни от изпитването на активни имплантируеми медицински изделия се извършва съгласноприложение № 3.

← Чл. 13Чл. 13б →

Практика по чл. 13а

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.