Чл. 2

НАРЕДБА № 10 ОТ 2008 Г. ЗА ДОКУМЕНТАЦИЯТА, ПРЕДСТАВЯНА ОТ ГЛАВНИЯ/КООРДИНИРАЩИЯ ИЗСЛЕДОВАТЕЛ ИЛИ ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ ЗА ПОЛУЧАВАНЕ НА СТАНОВИЩЕ ОТ СЪОТВЕТНАТА КОМИСИЯ ПО ЕТИКА И ЗА ПРОЦЕДУРАТА ПО ПРОСЛЕДЯВАНЕ НА БЕЗОПАСНОСТТА НА МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ В ХОДА НА КЛИНИЧНОТО ИЗПИТВАНЕ И ОЦЕНЯВАНЕТО НА КЛИНИЧНИТЕ ДАННИ ОТ ИЗПИТВАНЕТО (ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 31 ОТ 2009 Г., В СИЛА ОТ 21.03.2010 Г.)

НаредбаРаздел II
Всички членовеОбясни в чатОригинален източник

Чл. 2.За получаване на становище от комисията по етика лицето почл. 46 ЗМИпредставя следната административна документация почл. 48, ал. 1, т. 1 ЗМИ:

  1. заявление по образец;
  2. списък на компетентните органи и комисии по етика, до които е подадено заявление за разрешение/уведомление или за становище;
  3. списък на всички планирани лечебни заведения, изследователи и изследователски екипи за територията на Република България;
  4. име и адрес за контакт с наблюдаващия клиничното изпитване;
  5. писмено пълномощно на лицето, което подава заявлението от името на възложителя, в случаите, когато заявителят не е възложител на клиничното изпитване;
  6. (изм. - ДВ, бр. 68 от 2018 г.) данни за Единния идентификационен код оттърговския регистър- за дружеството или кооперацията, регистрирано на територията на Република България, а за дружествата, регистрирани в друга държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство - копие от документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава, на възложителя и заявителя.
← Чл. 1Чл. 3 →

Практика по чл. 2

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.