Чл. 10

Член 10 Опис на производството на медицински мерки за противодействие от значение при криза и на производствените съоръжения за такива мерки

1. Когато настоящата мярка бъде задействана, Комисията може чрез актове за изпълнение да състави и редовно да актуализира опис на производството на медицински мерки за противодействие от значение при криза и на производствените съоръжения за такива мерки, както и образец за осъществяване на мониторинг на производствения капацитет и на запасите.

Посочените актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 14, параграф 2, а при надлежно обосновани наложителни причини за спешност – в съответствие с процедурата за актове за изпълнение с незабавно приложение, посочена в член 14, параграф 3.

1. Като използва посочения в параграф 1 образец, Комисията може да поиска от производителите на медицински мерки за противодействие от значение при криза да я информират в 5-дневен срок и при пълно спазване на търговската и стопанската тайна за действителния общ производствен капацитет и евентуалните налични запаси от медицински мерки за противодействие от значение при криза и техни компоненти в производствените си съоръжения в Съюза и в съоръженията в трети държави, които използват, с които имат договори или от които закупуват материали. Комисията може също така да поиска от тези производители да ѝ представят график на очакваното производство за всяко производствено съоръжение в Съюза за следващите три месеца.

1. По искане на Комисията всеки производител на медицински мерки за противодействие от значение при криза предава на Комисията редовно актуализирана информация, в срок от не повече от пет дни, за всяко използвано от него производствено съоръжение в Съюза за производство на медицински мерки за противодействие от значение при криза, включително информация за производствения му капацитет за такива мерки за противодействие. По отношение на лекарствените продукти тази информация включва съоръженията, свързани както със завършените продукти, така и с активните фармацевтични съставки.

1. Комисията редовно информира Европейския парламент и Съвета за производството на медицински мерки за противодействие от значение при криза и за очакваната производителност в Съюза, както и за производството на продукти от съоръжения в трети държави, за това дали продуктите са завършени или междинни или представляват други компоненти, а така също и за капацитета на производствените съоръжения за медицински мерки за противодействие от значение при криза, намиращи се в Съюза и в трети държави, като същевременно осигурява необходимата защита на чувствителната търговска информация на производителите.