Чл. 9

Член 9 Аспекти, свързани с научните изследвания и иновациите във връзка с извънредни ситуации, предвидени в плановете за готовност и реакция, и използване на мрежите за клинични изпитвания и на платформите за обмен на данни

1. Когато настоящата мярка бъде задействана, Комисията и държавите членки, след консултация със Съвета по здравни кризи, задействат аспектите, свързани с научните изследвания и иновациите във връзка с извънредни ситуации, предвидени в плана на Съюза за предотвратяване, готовност и реакция, посочен в Регламент (ЕС) 2022/2371.

1. Комисията подкрепя достъпа до относимите данни от клинични изпитвания, но също така и до данните от практиката. Ако е възможно, Комисията надгражда съществуващите научноизследователски инициативи в областта на готовността, като например мрежи за клинични изпитвания на равнището на Съюза и на международно равнище, както и обсервационни проучвания, включващи стратегически групи, чиито дейности се подкрепят от цифрови платформи и инфраструктури, като например високопроизводителни изчислителни технологии, които дават възможност за отворен обмен на лесни за намиране, достъпни, оперативно съвместими и позволяващи повторно използване данни (FAIR), и насърчава дейностите на националните компетентни органи в подкрепа на наличността и достъпа до данни, включително здравни данни, в съответствие с член 15.

1. При определянето на действия във връзка с клинични изпитвания Комисията привлича за участие Работната група на EMA за извънредни ситуации, създадена с Регламент (ЕС) 2022/123, както и съществуващи мрежи, като Европейската мрежа за клинична научноизследователска инфраструктура, гарантирайки същевременно спазването на Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета (14), както и координация с ECDC.

1. Участието и приносът на Съюза и на държавите членки в аспектите, свързани с научните изследвания и иновациите във връзка с извънредни ситуации, предвидени в плана на Съюза за предотвратяване, готовност и реакция, се осъществяват в съответствие с правилата и процедурите на програмите по многогодишната финансова рамка.