Чл. 18
Закон за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси
Глава четвъртав сила
Министърът на здравеопазването може да издаде разрешение за предоставяне на пазара на биоцид или на група биоциди, съдържащи:
съществуващо активно вещество/съществуващи активни вещества, които са оценени съгласноДелегиран Регламент (ЕС) № 1062/2014, но все още не са одобрени за този продуктов тип;
съществуващо активно вещество/съществуващи активни вещества, които в момента се оценяват съгласноДелегиран Регламент (ЕС) № 1062/2014, но все още не са одобрени за този продуктов тип;
комбинация от активни вещества, посочени в т. 1 и 2, и за активни вещества, одобрени в съответствие сРегламент (ЕС) № 528/2012.
В случаите по ал. 1 биоцидът се разрешава, когато:
съществуващите активни вещества в състава на биоцида са включени вПриложение II на Делегиран Регламент (ЕС) № 1062/2014и няма решение на Европейската комисия за невключването им в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз почл. 9
от Регламент (ЕС) № 528/2012;
продуктовият тип е включен вПриложение II на Делегиран Регламент (ЕС) № 1062/2014и няма решение на Европейската комисия за невключването му в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз почл. 9
от Регламент (ЕС) № 528/2012;
лицето е установено на територията на Европейския съюз и произвежда или внася активно вещество - самостоятелно или в състава на биоцид, или произвежда или предоставя на пазара биоцид, който е съставен от, съдържа или генерира това вещество, което е включено в списъка на Европейската агенция по химикали почл. 95
на Регламент (ЕС) № 528/2012, за продуктовия тип, към който спада биоцидът.
Биоцидите, които отговарят на критериите почл. 19
от Регламент (ЕС) № 528/2012, не се разрешават за масова употреба.