Чл. 37

Закон за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси

Глава осмаРаздел IIв сила

Официален текст

Установяването на нарушенията, съставянето на актове, издаването, обжалването и изпълнението на наказателни постановления се извършват по реда наЗакона за административните нарушения и наказания. Допълнителни разпоредби § 1. По смисъла на този закон:

1.

"Химични вещества" са химични елементи и техни съединения в естествено състояние или получени чрез производствен процес, който включва и добавки, необходими за стабилизация на продуктите, и примеси, възникнали при използвания производствен процес, но изключва всеки разтворител, който може да бъде отделен, без това да повлияе на стабилността на веществото или да промени неговия състав.

2.

"Смеси" са смеси или разтвори, съставени от две или повече химични вещества.

3.

4.

(отм.)

5.

(отм.)

6.

"Опасни химични вещества и смеси" са химичните вещества и смеси, които се класифицират като опасни в една или повече категории на опасност, посочени вПриложение № I на Регламент (ЕО) № 1272/2008 (CLP).

7.

"Класифициране" е процедурата, чрез която се извършва оценка дали химичното вещество и смес притежава едно или повече опасни свойства, като в зависимост от това се отнася към определена категория.

8.

"Етикетиране" са всички текстове, обозначения, изображения и знаци, които са нанесени върху опаковката на химично вещество и смес и отразяват наличието на потенциална опасност съобразно класифицирането.

9.

(отм.)

10.

(отм.)

11.

(отм.)

12.

"Тактилен знак" е обозначение, осезаемо при докосване, предназначено за незрящи лица.

13.

"Съхранение" е всеки начин на складиране на химични вещества или смеси преди използването, обработката, преработката или превоза им.

14.

"Повторно нарушение" е нарушение, извършено в едногодишен срок от влизането в сила на наказателното постановление, с което нарушителят е наказан за нарушение от същия вид.

15.

(отм.)

16.

"Пускане на пазара" е всяко предоставяне на химично вещество или смес срещу заплащане или безплатно за разпространение и/или употреба. Вносът се смята за пускане на пазара.

17.

"Професионален потребител" е всяко българско или чуждестранно физическо или юридическо лице, което е регистрирано поТърговския законили по националното си законодателство или което упражнява свободна професия по смисъла наЗакона заданъците върху доходите на физическите лица, което употребява и/или пуска на пазара химични вещества и смеси.

18.

"Професионална употреба" са дейностите, извършвани от лицата по т. 17.

19.

20.

"Вреден организъм" е всеки организъм, чието присъствие е нежелателно или който упражнява вреден ефект върху хората, техните дейности или продуктите, които те произвеждат или употребяват, или върху животните или околната среда.

21.

"Активно вещество" е химично вещество или микроорганизъм, включително вируси и фунги, с общо или специфично действие върху или срещу вредни организми.

22.

23.

"Развойна дейност" е последващо разработване на дадено вещество за изследване на областите му на приложение при използване на опитни инсталации или при провеждане на опити при производствени условия.

24.

25.

26.

27.

28.

"Остатъчни количества" са количествата от едно или повече вещества, съдържащи се в даден биоцид, които остават в резултат на употребата му, включително от метаболитите на тези вещества, както и от продуктите от разпада или взаимодействието им.

29.

30.

"Декларация за ползване на информация" е документ, подписан от собственика или собствениците на информация, защитена като поверителна от разпоредбите на този закон, удостоверяващ, че Министерството на здравеопазването може да я използва при разрешаване или регистрация на друг биоцид.

31.

"Допустима дневна доза" е количеството вещество, което може да бъде поемано дневно с храната в продължение на целия живот без риск за здравето на човека.

32.

"Гранична стойност" е измерената средна стойност на даден химичен агент или прах във въздуха на дихателната зона на работещия на работното място за определен период от време.

33.

(отм.)

34.

(отм.)

35.

(отм.)

36.

"Експозиция" е излагане на човешкия организъм и компонентите на околната среда на въздействието на химични вещества, смеси и биоциди.

37.

38.

39.

40.

"Устойчиви органични замърсители" са опасни химични вещества, независимо дали в самостоятелна форма или в смеси, които се пренасят през международните граници далече от източниците им и са устойчиви в околната среда, натрупват се в организмите чрез хранителната верига и застрашават човешкото здраве и околната среда.

41.

"Електрическо и електронно оборудване (ЕЕО)" е оборудване, което се нуждае от електрически ток или електромагнитни полета, за да изпълнява поне една от функциите по предназначение, както и оборудване за генериране, предаване и измерване на такъв ток или полета, и е създадено за употреба с електрическо напрежение, което не превишава 1000 волта за променлив ток и 1500 волта за постоянен ток.

42.

"Голяма единица стационарно промишлено оборудване" е голяма съвкупност от машини, оборудване и/или компоненти, функциониращи съвместно, със специфично приложение, монтирани и демонтирани за постоянно от специалисти на дадено място и експлоатирани и поддържани от специалисти в промишлени производствени сгради или съоръжения за научноизследователска и развойна дейност.

43.

"Голяма неподвижно монтирана инсталация" е голяма съвкупност от няколко вида апарати и където е приложимо, други устройства, които се сглобяват, монтират и демонтират от специалисти и са предназначени за постоянна експлоатация на предварително определено място.

44.

"Кабели" са всички кабели с номинално напрежение, по-малко от 250 волта, служещи за връзка или за удължител при свързването на ЕЕО с електрическата мрежа или при свързването на две или повече ЕЕО едно с друго.

45.

"Производител на ЕЕО" е всяко физическо или юридическо лице, което произвежда ЕЕО или има проектирано или произведено ЕЕО и го предлага на пазара под свое име или търговска марка.

46.

"Упълномощен представител" е всяко физическо или юридическо лице, установено на територията на държава - членка на Европейския съюз, или на друга държава - страна поСпоразумението за Европейското икономическо пространство,което е упълномощено писмено от производител на ЕЕО да действа от негово име за изпълнение на определени задължения съгласно наредбата почл. 21д, ал. 1.

47.

"Дистрибутор на ЕЕО" е всяко физическо или юридическо лице по веригата на доставките, различно от производителя или вносителя, което предоставя ЕЕО на пазара.

48.

"Вносител на ЕЕО" е всяко физическо или юридическо лице, установено на територията на държава - членка на Европейския съюз, или на друга държава - страна поСпоразумението за Европейското икономическо пространство,което пуска на пазара на Европейския съюз ЕЕО от трета държава.

49.

50.

"Предоставяне на пазара на ЕЕО" е всяка възмездна или безвъзмездна доставка на ЕЕО за разпространение, потребление или употреба на пазара на Европейския съюз като част от дадена търговска дейност.

51.

"Пускане на пазара на ЕЕО" е предоставяне на ЕЕО на пазара на Европейския съюз за първи път.

52.

"Хармонизиран стандарт" е стандарт, приет от европейска организация за стандартизация в изпълнение на мандат на Европейската комисия в съответствие счл. 6 от Директива 98/34/ЕО.

53.

"СЕ маркировка" е маркировка, с която производителят на ЕЕО удостоверява, че продуктът съответства на приложимите изисквания на законодателните актове на Европейския съюз за хармонизиране, предвиждащи нанасянето и.

54.

"Оценяване на съответствието" е процедура, посредством която се установява дали са спазени изискванията наглава пета "а"и на наредбата почл. 21д, ал. 1по отношение на дадено ЕЕО.

55.

"Еднороден материал" е или материал с изцяло хомогенен състав, или материал, състоящ се от комбинация от материали, който не може да бъде разграден на различни материали чрез механични действия, като развинтване, нарязване, раздробяване, смилане и абразивни технологии.

56.

"Медицинско изделие" е медицинско изделие по смисъла на§ 1, т. 21 от допълнителните разпоредби на Закона за медицинските изделия, което е ЕЕО.

57.

"Ин витро диагностично медицинско изделие" е медицинско изделие по смисъла на§ 1, т. 12 от допълнителните разпоредби на Закона за медицинските изделия.

58.

"Активно имплантируемо медицинско изделие" е медицинско изделие по смисъла на§ 1, т. 1 от допълнителните разпоредби на Закона за медицинските изделия.

59.

"Промишлени прибори за контрол и управление" са прибори за контрол и управление, които са предназначени изключително за промишлена или професионална употреба.

60.

"Наличие на заместител" е способността на даден заместител да може да бъде произведен и доставен в рамките на разумен срок от време в сравнение с времето, необходимо за производството и доставката на веществата, определени с наредбата почл. 21д, ал. 1.

61.

"Надеждност на заместител" е вероятността ЕЕО, използващо заместител, да изпълнява необходимата функция безпроблемно при определени условия и за посочения период от време.

62.

"Резервна част за ЕЕО" е отделна част от ЕЕО, която може да замени част от това оборудване и без която то не може да функционира по предназначение. Функционалността на ЕЕО се възстановява или се подобрява, когато частта се замени с резервна част.

63.

"Мобилни устройства, които не са предназначени за движение по път и са изключително за професионална употреба" са машини с бордови източник на енергия или задвижвани от тяга, захранвани от външен източник на енергия, чието функциониране налага придвижване или непрекъснато/периодично преместване между няколко фиксирани работни места по време на работа и са изключително за професионална употреба.

64.

"Интереси на Република България, свързани с националната сигурност" са определените в§ 1, т. 14 от допълнителните разпоредби на Закона за защита на класифицираната информация.

65.

"Разрешена употреба" е всяка употреба на живак, смеси на живак или живачни съединения, разрешена съгласно съответното законодателство на Съюза или българското законодателство, включително видовете употреба съгласночл. 3,4,5,7,8и10 от Регламент (ЕС) 2017/852. § 1а.

1

За целите наглави четвърта,седмаиосмасе прилагат определенията поРегламент (ЕС) № 528/2012.

2

За целите наглава шеста "а"се прилагат определенията поРегламент (ЕС) № 98/2013.

3

За целите на надзора на пазара по този закон се прилагат определенията почл. 3 от Регламент (ЕС) 2019/1020с изключение на определението за "пускане на пазара", което се прилага по смисъла на регламентите почл. 1, т. 3, букви "а", "б", "д" и "к".

4

За целите на глава шеста „б“, глава седма и глава осма се прилагат определенията по чл. 3 и 4 от Регламент (ЕС) 2023/988. § 1б. Този закон въвежда изискванията наДиректива 2011/65/ЕСна Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2011 г. относно ограничението за употребата на определени опасни вещества в електрическото и електронното оборудване (ОВ, L 174/88 от 1 юли 2011 г.) и наДиректива (ЕС) 2017/2102на Европейския парламент и на Съвета от 15 ноември 2017 г. за изменение на Директива 2011/65/ЕС относно ограничението за употребата на определени опасни вещества в електрическото и електронното оборудване (ОВ, L 305/8 от 21 ноември 2017 г.). Преходни и Заключителни разпоредби § 2. Лицата, които осъществяват дейности почл. 1, за които се изисква регистрация по реда наглава четвърта, подават заявление за регистрация в срок до шест месеца след влизането в сила на закона. § 3. Министърът на здравеопазването и министърът на околната среда и водите могат да предоставят свои функции, права и задължения по този закон на заместниците си и на други длъжностни лица в системата на съответните министерства. § 4. Законът влиза в сила две години след обнародването му в "Държавен вестник". § 5. Изпълнението на закона се възлага на министъра на здравеопазването и на министъра на околната среда и водите. § 6. Министърът на околната среда и водите, министърът на здравеопазването и министърът на труда и социалната политика в рамките на своите компетенции дават указания по прилагането наРегламент 1907/2006,Регламент 304/2003,Регламент 850/2004и наРегламент (ЕО) № 1451/2007. ------------------------- Законът е приет от ХХХVIII Народно събрание на 20 януари 2000 г. и е подпечатан с официалния печат на Народното събрание.