Чл. 7
Директива 2005/28/ЕО на Комисията от 8 април 2005 година относно определяне на принципи и подробни насоки за добра клинична практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба, предназначени за изследване, както и изискванията относно издаването на разрешително за производството или вноса на такива продуктиТекст от значение за ЕИП.
Директива
Член 7
- Даден спонсор може да делегира всичките си функции, свързани с изследванията, или част от тях на физическо лице, юридическо лице, институция или организация.
Въпреки това в такива случаи спонсорът следва да гарантира, че провеждането на изследванията и крайните данни, получени в резултат от тези изследвания, съответстват на разпоредбите на Директива 2001/20/ЕО, както и на настоящата директива.
- Изследователят и спонсорът могат да бъдат едно и също лице.
РАЗДЕЛ 4 БРОШУРА НА ИЗСЛЕДОВАТЕЛЯ
Практика по чл. 7
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.