Чл. 5
Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/944 на Комисията от 17 юни 2022 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на задачите на референтните лаборатории на Европейския съюз в областта на медицинските изделия за инвитро диагностика и на критериите за тези лаборатории (текст от значение за ЕИП)
Член 5 Поверителност 1. Референтните лаборатории на ЕС имат политика за поверителност, която включва следното: а) вида информация, която се счита за поверителна;
б) правила за подходяща сигурна работа с поверителна информация и нейното съхранение и обработка, както и мерки за предотвратяване на неправомерното ѝ разкриване; в) правила за споделяне на поверителна и неповерителна информация с персонала и обществеността; г) правила за предоставяне на достъп до поверителна информация на компетентен орган на държава членка по негово искане в контекста на дейностите по надзор на пазара или проследяване на безопасността от страна на компетентния орган; д) правила за споделяне на поверителна информация, по инициатива на референтната лаборатория на ЕС, с компетентен орган на държава членка и с Комисията, когато референтната лаборатория на ЕС има основание да смята, че това е в интерес на защитата на общественото здраве. Референтните лаборатории на ЕС въвеждат и документират мерки, за да се осигури спазването от страна на персонала
- на политиката за поверителност, посочена в параграф 1.
20.6.2022 г. BG Официален вестник на Европейския съюз L 164/13
Практика по чл. 5
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.