Чл. 6

Член 6 Обществен интерес, независимост и конфликт на интереси

1. Държавите членки потвърждават, че лабораториите, за които са подали заявление за определяне съгласно член 100, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2017/746, ще изпълняват задачите си като референтни лаборатории на ЕС в интерес на обществото и по независим начин в рамките на предложения за целите на определянето обхват на дейност. Това потвърждение се включва в заявлението.
2. Референтните лаборатории на ЕС имат политика, с която се гарантира, че членовете на персонала им нямат финансови или други интереси в сектора на медицинските изделия за инвитро диагностика, които биха могли да повлияят на тяхната безпристрастност при изпълнението на задачите им.

Политиката, посочена в първа алинея, включва стъпки за предотвратяване, разпознаване и разрешаване на конфликти на интереси и се предоставя на Комисията при поискване.

1. Референтна лаборатория на ЕС не може да бъде проектант, производител, доставчик, лице, което монтира, купувач, собственик или структура по поддръжка на изделията в определения ѝ обхват на дейност, нито упълномощен представител на някое от тези лица и не може да взема участие в проектирането, производството или изработването, предлагането на пазара, монтирането и използването или поддръжката на изделията в определения ѝ обхват на дейност.

Референтна лаборатория на ЕС не може да осъществява дейност като нотифициран орган за изделията в определения ѝ обхват на дейност. В определения ѝ обхват на дейност референтна лаборатория на ЕС не изпълнява никакви свързани с оценката на съответствието съгласно Регламент (ЕС) 2017/746 задачи по искане от нотифициран орган, различни от задачите, посочени в член 100, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2017/746. Референтна лаборатория на ЕС не влиза в сътрудничество с производител на изделие или нотифициран орган с оглед на

1. съвместна търговска реализация, ако това сътрудничество попада в определения ѝ обхват на дейност.