Чл. 8
Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1207 на Комисията от 19 август 2020 година за установяване на правила за прилагане на Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на общите спецификации за повторна обработка на изделия за еднократна употреба (текст от значение за ЕИП)
Регламент за изпълнение
Член 8 Максимален брой цикли на повторна обработка
- Всяка повторна обработка в съответствие с член 11 се счита за един цикъл на повторна обработка. Всеки цикъл на повторна обработка на дадено изделие за еднократна употреба се брои, за да се определи максималният брой цикли на повторна обработка, дори ако дадено изделие за еднократна употреба не е използвано върху пациент след повторната обработка.
L 273/8 Официален вестник на Европейския съюз BG 20.8.2020 г.
- Лечебното заведение, заедно с външното лице, извършващо повторна обработка, когато е приложимо, определя максималния брой цикли на повторна обработка, които могат да бъдат приложени на повторно обработеното изделие за еднократна употреба, през които действието и безопасността на това изделие за еднократна употреба остават равностойни на тези на първоначалното изделие за еднократна употреба.
След достигане на максималния брой цикли на повторна обработка повторно обработеното изделие за еднократна
- употреба се унищожава.
Практика по чл. 8
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.