Чл. 4
Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/2699 на Комисията от 18 октомври 2024 година за установяване съгласно Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета на подробни процедурни правила за сътрудничеството под формата на обмен на информация на Координационната група на държавите членки за оценка на здравните технологии и Комисията с Европейската агенция по лекарствата по отношение на съвместната клинична оценка на лекарствени продукти и медицински изделия, както и на медицински изделия за инвитро диагностика, а също и по отношение на съвместната научна консултация относно лекарствени продукти и медицински изделия
Член 4 Обмен на информация с Координационната група и със създадените от нея Подгрупа за НЗТ и Подгрупа за СКО
- След като Секретариатът за ОЗТ получи от Европейската агенция по лекарствата информацията съгласно член 2, той я предоставя по целесъобразност на разположение на Подгрупата за НЗТ или на Координационната група, или и на двете, за по-нататъшен анализ при изготвянето на докладите за нововъзникващи здравни технологии, посочени в член 22 от Регламент (ЕС) 2021/2282, и за изготвянето и изменението на годишната работна програма на Координационната група.
Подгрупата за НЗТ може, чрез Секретариата за ОЗТ, да се консултира с Европейската агенция по лекарствата в контекста на изготвянето на докладите за нововъзникващи здравни технологии, посочени в член 22 от Регламент (ЕС) 2021/2282.
- След като Секретариатът за ОЗТ получи информацията от Европейската агенция по лекарствата съгласно член 3, той предоставя тази информация за допълнителен анализ при изготвянето на препоръката, посочена в член 7, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2021/2282, на:
а) Координационната група; 6/9 ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2699/oj
OB L, 21.10.2024 г. BG б) в) Подгрупата за EHT или Подгрупата за СКО въз основа на решението на Координационната група; или Координационната група и Подгрупата за EHT или Подгрупата за СКО въз основа на решението на Координационната група. Обмен на информация във връзка с идентифицирането на отделни експерти в контекста на съвместни клинични оценки и съвместни научни консултации
Практика по чл. 4
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.