Чл. 43

Член 43 Европейска система за кодиране

1. Структурите, в които се извършват дейности, свързани със СЧП, прилагат единния европейски код към СЧП, разпределeни за приложение при човека. В случаите, когато СЧП се прехвърлят за по-нататъшно преработване в друга структура, в която се извършват дейности, свързани със СЧП, или се освобождават за производство на продукти, регулирани от друго законодателство на Съюза, посочено в член 2, параграф 6, или се изнасят за трети държави, структурите, в които се извършват дейности, свързани със СЧП, прилагат елементи от единния европейски код, които позволяват идентифициране на даряването. Единният европейски код също така се нанася върху първичната опаковка на съответната СЧП или върху прикрепен към нея етикет, или върху документите, отнасящи се до СЧП, когато може да се гарантира, че тези документи придружават съответната СЧП.

1. Параграф 1 от настоящия член не се прилага за:

а) репродуктивни СЧП за употреба в рамките на връзка; б) кръв или кръвни съставки за кръвопреливане или за производство на лекарствени продукти; в) СЧП, приложени на реципиент на СЧП, без да се съхраняват; г) СЧП, внесени в Съюза въз основа на дерогация и разрешени директно от компетентните органи в областта на СЧП съгласно член 26, параграф 6; д) СЧП, които са внесени или дарени в същата структура, в която се извършват дейности, свързани със СЧП, в която се прилагат.

1. Комисията приема актове за изпълнение по отношение на формата на единния европейски код и изискванията, свързани с неговото прилагане спрямо структурите, в които се извършват дейности, свързани със СЧП, и спрямо СЧП в точката на разпределяне.

Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 79, параграф 2.