Чл. 55

Член 55 Стандарти относно информацията, която трябва да се предостави преди даването на съгласие

1. Структурите, в които се извършват дейности, свързани със СЧП, предоставят на живите донори на СЧП или, когато е приложимо, на лицата, които дават съгласие от тяхно име, цялата подходяща информация, свързана с процеса по даряване на СЧП в съответствие с националното законодателство.

1. Структурите, в които се извършват дейности, свързани със СЧП, предоставят информацията, посочена в параграф 1, преди даването на съгласие за даряването. Структурите, в които се извършват дейности, свързани със СЧП, предоставят информацията по точен и ясен начин, като използват термини, които са лесно разбираеми за донорите на СЧП или, ако е приложимо, за лицата, които дават съгласие от тяхно име. Информацията не трябва да въвежда в заблуждение, по-специално по отношение на ползите от даряването за бъдещите реципиенти на съответната СЧП.

1. В случай на живи донори на СЧП или, когато е приложимо, лица, които дават съгласие от тяхно име, структурите, в които се извършват дейности, свързани със СЧП, предоставят информация относно:

а) целта и естеството на даряването на СЧП; б) предвидената употреба на дарените СЧП, като се обхващат по-специално доказаните ползи за бъдещите реципиенти на СЧП и всички възможни изследователски или търговски употреби на СЧП, включително употребата за производство на продукти, регулирани от друго законодателство на Съюза, посочено в член 2, параграф 6, за която се дава специално съгласие; в) последиците и рисковете от даряването на СЧП; г) задължението за получаване на съгласие в съответствие с националното законодателство, за да бъде извършено вземането на СЧП; д) правото на оттегляне на съгласието и всички ограничения по отношение на това право след вземането; е) целта на изследванията, които ще бъдат извършени в рамките на оценката на здравето на донора на СЧП, в съответствие с член 53, параграф 2; ж) правото на донора на СЧП или, когато е приложимо, на лицето, даващо съгласие от негово име, да получи потвърдените резултати от изследванията, когато това е от значение за неговото здраве, в съответствие с националното законодателство; з) записването и защитата на личните данни, включително здравните данни, на донорите на СЧП и на лекарската тайна, включително всяко потенциално споделяне на данни в интерес на мониторинга на здравето на донорите на СЧП и на общественото здраве, когато това е необходимо и пропорционално, в съответствие с член 76; и) възможността самоличността на донора на СЧП да бъде разкрита на потомството от асистирана репродукция, родено в резултат на даряването на СЧП, в случаите, когато националното законодателство предоставя това право на потомството; й) други приложими гаранции за защита на донорите на СЧП.

1. В случай на починали донори на СЧП структурите, в които се извършват дейности, свързани със СЧП, предоставят на всички лица, които дават съгласие за вземане от тяхно име в съответствие с националното законодателство, информацията, посочена в параграф 3, букви а), б), г) и д).