Чл. 60
Регламент (ЕС) 2024/1938 на Европейския парламент и на Съвета от 13 юни 2024 година за стандартите за качество и безопасност на субстанциите от човешки произход, предназначени за приложение при човека, и за отмяна на директиви 2002/98/ЕО и 2004/23/ЕО (Текст от значение за ЕИП)
Член 60 Освобождаване на СЧП Центровете за СЧП, които освобождават СЧП за разпределяне или износ, трябва да разполагат с въведена процедура под контрола на отговорния за освобождаването служител, както е посочено в член 49, за освобождаването на СЧП, за да се гарантира, че стандартите или елементите от тях, посочени в членове 58 и 59, и тяхното прилагане са проверени и документирани преди освобождаването и че са спазени всички условия, включени във всички приложими разрешения, издадени в съответствие с настоящия регламент. При СЧП, които са преработени за автоложна употреба или за употреба в рамките на връзка без съхранение на СЧП, не е необходимо освобождаване преди приложението при човека. В такива случаи разрешението за СЧП препарат включва спецификация на параметрите за контрол на качеството, които трябва да бъдат наблюдавани по време на преработването.
Практика по чл. 60
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.