Чл. 9
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2078 на Комисията от 26 ноември 2021 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на Европейската база данни за медицинските изделия (Eudamed)
Член 9 Уебсайтове за тестови и обучителни цели Комисията предоставя на действащите субекти уебсайтове за тестови и обучителни цели във връзка с използването на
- Eudamed („уебсайтове за тестване и обучение“).
Данните, въведени на уебсайтовете за тестване и обучение, се считат за фиктивни и не се предоставят на обществеността. Преди да използва за първи път услуги за обмен на данни между машини, действащият субект прави поне един
- успешен опит за подаване на данни между машини, като използва за целта уебсайт за тестване и обучение.
Всички промени, които Комисията възнамерява да въведе в услугите на Eudamed за обмен на данни между машини, 3. първо се въвеждат на уебсайтовете за тестване и обучение и са достъпни на тях за срок, който се определя предварително от Комисията в сътрудничество с Координационната група по медицинските изделия, създадена съгласно член 103 от Регламент (ЕС) 2017/745. Чрез Eudamed Комисията информира предварително съответните действащи субекти за предвидените промени и за срока, през който ще са налични на уебсайтовете за тестване и обучение.
Практика по чл. 9
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.