Чл. 4

Чл. 4.(1) Лекарствените продукти съдържат върху първичната си опаковка всички данни почл. 3с изключение на изискванията в т. 16. (2) Изключение от установеното в ал. 1 се допуска при първични опаковки под формата на блистер, лента и малки по размери опаковки. (3) Първичните опаковки под формата на блистер или лента, които са поставени във вторични опаковки, отговарящи на изискванията начл. 3, трябва да съдържат най-малко следните данни:

1. име на лекарствения продукт съгласночл. 3, т. 1на български език;
2. име на притежателя на разрешението за употреба/паралелен внос или на удостоверението за регистрация на лекарствения продукт;
3. дата на изтичане на срока на годност, посочена като "годен до: месец/година" или по изключение при недостатъчно място "ЕХР: месец/година";
4. партиден номер.

(4) Малките първични опаковки, върху които не е възможно да се изпише информацията почл. 3, трябва да съдържат най-малко следните данни:

1. име на лекарствения продукт съгласночл. 3, т. 1(на български език) и ако е необходимо - път на въвеждане; в обосновани случаи може да не бъдат изписани имената на активните вещества, ако са повече от едно и мястото върху опаковката не е достатъчно;
2. начин на прилагане, когато е необходимо;
3. дата на изтичане на срока на годност, изразена съгласно ал. 3, т. 3;
4. партиден номер ("Партиден №", "Партида:", "Парт. №" или "Lot" в зависимост от случая);
5. количество, изразено чрез маса, обем или единици.