Чл. 10

Член 10 Процедура за „предварително одобрение“ на съществени изменения от тип II

1. Титулярят подава едновременно до всички съответни органи заявление, съдържащо елементите, изброени в приложение IV.

Ако заявлението отговаря на изискванията, предвидени в първата алинея, компетентният орган на референтната държава-членка потвърждава получаването на валидно заявление и информира титуляря и останалите съответни органи, че процедурата започва да тече от датата на това потвърждение.

1. В 60-дневен срок след потвърждаване на получаването на валидно заявление компетентният орган на референтната държава-членка изготвя доклад оценка и решение по заявлението, които се съобщават на останалите съответни компетентни органи.

Компетентният орган на референтната държава-членка може да скъси срока, посочен в първата алинея, предвид спешния характер на въпроса или да го удължи до 90 дни за промените, изброени в част 1 от приложение V. Посоченият в първата алинея срок е 90 дни за промените, изброени в част 2 от приложение V.

1. В рамките на срока, посочен в параграф 2, компетентният орган на референтната държава-членка може да изиска титулярят да представи допълнителна информация в рамките на срок, определен от същия компетентен орган. В този случай:

а) компетентният орган на референтната държава-членка информира останалите заинтересовани компетентни органи за това, че е поискал допълнителна информация; б) действието на процедурата се прекратява временно до момента, в който бъде осигурена допълнителната информация; в) компетентният орган на референтната държава-членка може да удължи срока, посочен в параграф 2.

1. Без да се засяга разпоредбите на член 13 и в 30-дневен срок след получаването на решението и на доклада оценка, посочени в параграф 2, съответните органи признават решението и съответно информират компетентния орган на референтната държава-членка.

Ако в рамките на срока, посочен в първата алинея, някой съответен орган не изрази несъгласие в съответствие с член 13, решението се смята за признато от този съответен орган.

1. Когато решението, посочено в параграф 2, е признато от всички съответни органи съгласно параграф 4, се предприемат мерките, предвидени в член 11.