Чл. 11
Регламент (ЕО) № 1234/2008 на Комисията от 24 ноември 2008 година относно разглеждането на промените в условията на разрешенията за търговия с лекарствени продукти за хуманна употреба и ветеринарни лекарствени продукти (Текст от значение за ЕИП)
Регламент
Член 11 Мерки за приключване на процедурите от членове 8—10
- При позоваване на настоящия член компетентният орган на референтната държава-членка предприема следните мерки:
а) информира титуляря и останалите съответни органи за приемането или отхвърлянето на промяната; б) при отхвърляне на промяната информира титуляря и останалите съответни органи за аргументите за отхвърлянето; в) информира титуляря и останалите съответни органи дали промяната налага изменения в решението, с което се дава разрешение за търговия.
- При позоваване на настоящия член всеки съответен орган изменя, когато е необходимо и в срока, установен в член 23, параграф 1, решението, с което се дава разрешение за търговия в съответствие с приетата промяна.
Практика по чл. 11
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.