Чл. 17
Регламент (ЕО) № 1234/2008 на Комисията от 24 ноември 2008 година относно разглеждането на промените в условията на разрешенията за търговия с лекарствени продукти за хуманна употреба и ветеринарни лекарствени продукти (Текст от значение за ЕИП)
Регламент
Член 17 Мерки за приключване на процедурите от членове 14—16
- При позоваване на настоящия член Агенцията предприема следните мерки:
а) информира титуляря и Комисията дали становището ѝ по промяната е положително или отрицателно; б) в случаите, когато становището ѝ по промяната е отрицателно, информира титуляря и Комисията за мотивите за това становище; в) информира титуляря и Комисията дали промяната налага изменения в решението, с което се дава разрешително за търговия.
- При позоваване на настоящия член Комисията, когато е необходимо, по предложение на Агенцията и в срока, установен в член 23, параграф 1, изменя решението, с което се дава разрешение за търговия, и актуализира съответно Регистъра на лекарствените продукти на Общността, предвиден в член 13, параграф 1 и член 38, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 726/2004.
Практика по чл. 17
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.