Чл. 12

В интерес на здравето на населението и по мотивирано искане на регионалната здравна инспекция, на Националния център по обществено здраве и анализи или на лечебно заведение министърът наздравеопазването или оправомощен от него заместник-министър при положително становище на изпълнителния директор на ИАЛ може със заповед по изключение да разреши пускането в действие на медицинско изделие, без да са налице условията почл. 8.

Условията и редът за пускане в действие на изделия по ал. 1 се определят с наредба на министъра наздравеопазването.