Чл. 13

НАРЕДБА № 2 ОТ 5 ФЕВРУАРИ 2008 Г. ЗА ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ СЪБИРАНЕТО, ПОТВЪРЖДАВАНЕТО И ПРЕДОСТАВЯНЕТО НА ИНФОРМАЦИЯ ЗА НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ И КЪМ СЪДЪРЖАНИЕТО И ФОРМАТА НА СПЕШНИТЕ ДОКЛАДИ ЗА СЪОБЩЕНИЯ ЗА НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ И ПЕРИОДИЧНИТЕ ДОКЛАДИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

НаредбаРаздел II
Всички членовеОбясни в чатОригинален източник

Чл. 13.Притежателят на разрешението за употреба използва всички възможни източници на информация, необходима за оценка на риска от нежелани лекарствени реакции, вкл.:

  1. информация за производството и контрола, съхраняването, търговията на едро и дребно с лекарствения продукт;
  2. информация за предписването, отпускането и начина на употреба на лекарствения продукт в клиничната практика.
← Чл. 12Чл. 14 →

Практика по чл. 13

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.