Чл. 23
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1281 на Комисията от 2 август 2021 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на добрата практика в областта на фармакологичната бдителност и относно формáта, съдържанието и резюмето на основната документация в системата за фармакологична бдителност за ветеринарни лекарствени продукти (текст от значение за ЕИП)
Член 23 Резюме Резюмето на основната документация в системата за фармакологична бдителност съдържа следната информация: а) референтния номер на основната документация в системата за фармакологична бдителност; б) местоположението на основната документация в системата за фармакологична бдителност; в) име, данни за контакт и място на дейност на квалифицираното лице, отговарящо за фармакологичната бдителност; г) подписаната декларация, посочена в член 22, параграф 2, буква б), точка i); д) вида на системата за управление на записите, която се използва за съобщаване на неблагоприятни реакции, включително наименованието на базата данни, ако е приложимо.
Практика по чл. 23
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.