Чл. 3
Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1281 на Комисията от 2 август 2021 година за определяне на правила за прилагането на Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на добрата практика в областта на фармакологичната бдителност и относно формáта, съдържанието и резюмето на основната документация в системата за фармакологична бдителност за ветеринарни лекарствени продукти (текст от значение за ЕИП)
Член 3 Квалифицирано лице, отговарящо за фармакологичната бдителност Квалификациите и обучението на посоченото в член 77, параграф 8 от Регламент (ЕС) 2019/6 квалифицирано лице,
- отговарящо за фармакологичната бдителност, включват документиран опит в областта на фармакологичната бдителност.
- Квалифицираното лице, отговарящо за фармакологичната бдителност, е преминало обучение по ветеринарна медицина в съответствие с член 38 от Директива 2005/36/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2). Когато лицето не е преминало такова обучение, притежателите на разрешения за търговия вземат мерки, за да гарантират, че квалифицираното лице, отговарящо за фармакологичната бдителност, се подпомага непрекъснато от ветеринарен лекар. Това подпомагане се документира надлежно.
(2) Директива 2005/36/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 7 септември 2005 г. относно признаването на професионалните квалификации (ОВ L 255, 30.9.2005 г., стр. 22).
L 279/18 Официален вестник на Европейския съюз BG 3.8.2021 г. ГЛАВА 2 СИСТЕМА ЗА УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО
Практика по чл. 3
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.