Чл. 3

Член 3 Определения

1. 2. За целите на настоящия регламент се прилагат определенията от член 1 от Директива 2001/83/ЕО. Прилагат се следните определения: а) „индивидуален идентификационен белег“ означава показателят за безопасност, който позволява проверката на автентич­ ността и идентифицирането на отделните опаковки на лекарствен продукт; б) „средство срещу подправяне“ означава показателят за безопасност, който позволява проверка на това дали опаковката на лекарствен продукт е била подправяна; в) „дезактивиране на индивидуален идентификационен белег“ означава операция, при която се променя активният статус на индивидуален идентификационен белег, записан в системата от регистри, посочена в член 31 от настоящия регламент, и той става статус, при който се възпрепятства успешно преминаване на проверката на автентичността на въпросния индивидуален идентификационен белег; г) „активен индивидуален идентификационен белег“ означава индивидуален идентификационен белег, който не е бил дезактивиран или които вече не е дезактивиран;

д) „активен статус“ означава статусът на активен индивидуален идентификационен белег, съхраняван в системата от регистри, посочена в член 31; е) „здравно заведение“ означава болница, клиника или здравен център за болнично или извънболнично лечение. ТЕХНИЧЕСКИ СПЕЦИФИКАЦИИ НА ИНДИВИДУАЛНИЯ ИДЕНТИФИКАЦИОНЕН БЕЛЕГ ГЛАВА II