Чл. 32

Член 32 Задължения на вносителите

1. Вносителите пускат на пазара на Съюза само системи за ЕЗД, които са в съответствие със съществените изисквания, установени в приложение II, както и с общите спецификации, посочени в член 36.

1. Преди да предоставят дадена система за ЕЗД на пазара, вносителите гарантират, че:

а) производителят е изготвил техническата документация, посочена в член 37, и ЕС декларацията за съответствие; б) производителят е идентифициран и е определен упълномощен представител в съответствие с член 31; в) системата за ЕЗД е с нанесена маркировка за съответствие „CE“ по член 41 след приключване на процедурата за оценка на съответствието; г) системата за ЕЗД се придружава от информационния лист, посочен в член 38, с ясни и пълни инструкции за употреба, включително за поддръжката ѝ, в достъпни формати.

1. В документ, придружаващ системата за ЕЗД, вносителите посочват своето име, регистрирано търговско наименование или регистрирана търговска марка, пощенския си адрес, уебсайта си, електронния си адрес или други цифрови данни за контакт, чрез които може да се осъществи връзка с тях. В данните за контакт се посочва единна точка за контакт, чрез която може да се осъществи връзка с производителя, и те са на език, който е лесноразбираем за ползвателите и за органите за надзор на пазара. Вносителите гарантират, че евентуален допълнителен етикет не закрива или прави по-малко видима която и да било част от информацията, предоставена от производителя, която е показана на оригинален етикет, предоставен за системата за ЕЗД.

1. Вносителите гарантират, че докато носят отговорност за дадена система за ЕЗД, системата за ЕЗД не се променя по начин, който да застраши нейното съответствие със съществените изисквания, установени в приложение II и с изискванията, приети съгласно член 42.

1. Когато вносител счита или има основание да счита, че дадена система за ЕЗД не съответства или вече не съответства на съществените изисквания, установени в приложение II, и на изискванията, приети съгласно член 42, той не предоставя тази система за ЕЗД на пазара или, ако тя вече е била предоставена на пазара, я изземва или изтегля, докато системата за ЕЗД бъде приведена в съответствие. В случай на такова изземване или изтегляне вносителят уведомява за него без неоправдано забавяне производителя на такава система за ЕЗД, ползвателите и органите за надзор на пазара на държавата членка, в която е предоставил системата за ЕЗД на пазара, като дава подробности, по-специално за несъответствието и за всякакви предприети коригиращи мерки.

Когато вносител счита или има основания да счита, че система за ЕЗД представлява риск за здравето или безопасността на физическите лица, той незабавно информира органите за надзор на пазара на държавата членка, в която е установен вносителят, както и производителя, а когато е приложимо — и упълномощения представител.

1. Вносителите съхраняват за срока, посочен в член 30, параграф 3, копие на ЕС декларацията за съответствие на разположение на органите за надзор на пазара и гарантират, че при поискване техническата документация, посочена в член 37, може да бъде предоставена на тези органи.

1. При обосновано искане от органите за надзор на пазара на съответната държава членка вносителите им предоставят цялата информация и документация, необходими за доказване на съответствието на дадена система за ЕЗД. Вносителите си сътрудничат с тези органи по тяхно искане, а също и с производителя и когато е приложимо, с упълномощения представител, на официалния език на държавата членка, в която се намира органът за надзор на пазара. Вносителите сътрудничат на тези органи по тяхно искане при всяко действие, предприето за привеждане на техните системи за ЕЗД в съответствие със съществените изисквания относно хармонизираните софтуерни компоненти, както са установени в приложение II, или за да се осигури изземване или изтегляне на системите за ЕЗД, които не са в съответствие с тези съществени изисквания.

1. Вносителите създават канали за докладване и гарантират, че те са достъпни, за да се даде възможност на ползвателите да подават жалби, и поддържат регистър на жалбите, на несъответстващите на изискванията системи за ЕЗД и на изземванията и изтеглянията на системи за ЕЗД. Вносителите проверяват дали каналите за жалби, установени съгласно член 30, параграф 1, буква н) са публично достъпни и дали позволяват на ползвателите да подават жалби и да получават информация относно всички рискове, свързани със здравето и безопасността им или с други аспекти на защитата на обществения интерес, и дали позволяват на ползвателите да бъдат информирани за всеки сериозен инцидент, засягащ система за ЕЗД. Ако такива канали за жалби не са създадени, вносителите ги създават, като вземат предвид потребностите от достъпност на уязвимите групи и лицата с увреждания.

1. Вносителите разследват жалбите и проследяват получената информация относно инцидентите, засягащи система за ЕЗД, която са пуснали на пазара. Вносителите регистрират тези жалби, изземванията и изтеглянията на системи за ЕЗД, както и всякакви коригиращи мерки, предприети за привеждане в съответствие на системата за ЕЗД, в регистъра, посочен в член 30, параграф 1, буква о), или в собствения си вътрешен регистър. Вносителите своевременно информират производителя, дистрибуторите, и когато е уместно — упълномощените представители, за проведеното разследване и предприетите във връзка с него последващи действия, както и за резултатите от разследването и от последващите действия.