Чл. 48

Член 48 Оперативна съвместимост на приложенията за поддържане на добро здравословно състояние със системите за ЕЗД

1. Производителите на приложения за поддържане на добро здравословно състояние могат да твърдят, че е налице оперативна съвместимост с дадена система за ЕЗД, при условие че са изпълнени съответните общи спецификации и съществени изисквания, посочени съответно в член 36 и приложение II. Когато се прави такова твърдение, тези производители надлежно информират ползвателите за оперативната съвместимост на тези приложения за поддържане на добро здравословно състояние и за последиците от такава съвместимост.

1. Оперативната съвместимост на приложенията за поддържане на добро здравословно състояние със системите за ЕЗД трябва да не води до автоматично споделяне със системата за ЕЗД на всички или на част от здравните данни от приложението за поддържане на добро здравословно състояние или до автоматично предаване на всички или на част от тези данни към нея. Споделянето или предаването на такива данни е възможно само ако е в съответствие с член 5 и след като е дадено съгласие от страна на съответното физическо лице, като оперативната съвместимост се ограничава единствено до постигането на тези цели. Производителите на приложения за поддържане на добро здравословно състояние, които твърдят, че е налице оперативна съвместимост със система за ЕЗД, гарантират, че съответното физическо лице може да избира кои категории здравни данни от приложението за поддържане на добро здравословно състояние да бъдат въведени в системата за ЕЗД и условията за споделяне или предаване на тези категории данни.

РАЗДЕЛ 6

Регистрация на системите за ЕЗД и на приложенията за поддържане на добро здравословно състояние