Чл. 3

НАРЕДБА № 31 ОТ 12 АВГУСТ 2007 Г. ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА ПРАВИЛАТА ЗА ДОБРА КЛИНИЧНА ПРАКТИКА

НаредбаРаздел II
Всички членовеОбясни в чатОригинален източник

Чл. 3.Информацията за участник почл. 110, ал. 1, т. 2 ЗЛПХМсъдържа:

  1. информация за пациента/участника;
  2. форма за информирано съгласие;
  3. описание на процедурите за набиране на пациенти/участници;
  4. описание на процедурите за получаване на информирано съгласие от законен представител, когато се предвижда;
  5. етична обосновка в случай на набиране на участници, които не са в състояние да дадат информирано съгласие, съгласночл. 98 ЗЛПХМ;
  6. копие от всяка друга информация, която ще бъде използвана за набиране на участници и/или предоставяна на участник преди или по време на клиничното изпитване.
← Чл. 2Чл. 4 →

Практика по чл. 3

0 решения, 0 цитирания

Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.