Чл. 7

Чл. 7.Данните за финансиране и административна организация на проучването почл. 110, ал. 1, т. 6 ЗЛПХМсъдържат:

1. застраховка, покриваща отговорността на възложителя и главния/те изследовател/и за причинените при или по повод на провеждането на клиничното изпитване неимуществени и имуществени вреди на участниците;
2. информация за предвидените обезщетения и компенсации в случай на смърт или на увреждане на здравето на участника при провеждане на клиничното изпитване;
3. (доп. - ДВ, бр. 77 от 2016 г., в сила от 04.10.2016 г.) проект на договор между възложителя и участниците в изпитването, който определя и възнаграждението за участие, когато се предвижда такова;
4. (доп. - ДВ, бр. 77 от 2016 г., в сила от 04.10.2016 г.) проект на договор между възложителя и изследователя;
5. (доп. - ДВ, бр. 77 от 2016 г., в сила от 04.10.2016 г.) проект на договор между възложителя и лечебното заведение - център на клинично изпитване;
6. писмено съгласие почл. 87, ал. 3 ЗЛПХМ;
7. данни за източника на финансиране на проучването, когато възложителят е юридическо лице с нестопанска цел;
8. документ за платена такса.