Чл. 8
НАРЕДБА № 31 ОТ 12 АВГУСТ 2007 Г. ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА ПРАВИЛАТА ЗА ДОБРА КЛИНИЧНА ПРАКТИКА
НаредбаРаздел II
1
За клинично изпитване на лекарствен продукт почл. 88 ЗЛПХМвъзложителят или упълномощено от него лице представя в Изпълнителната агенция по лекарствата заявление за провеждане на клинично изпитване по образец.
2
Към заявлението се прилагат документите почл. 2,3,4,5,6,7,9ичл. 19, ал. 3, както и декларациите почл. 122и123 ЗЛПХМ.
3
Изпълнителната агенция по лекарствата извършва проверка по служебен път за наличие на обстоятелствата почл. 87, ал. 1 от ЗЛПХМ.
Практика по чл. 8
0 решения, 0 цитирания
Няма налични съдебни препратки за избрания филтър.