Чл. 12

Член 12 Заседание с разработчика на здравни технологии 1. а) б) в) г) д) Покана за заседанието, посочено в член 18, параграф 7 от Регламент (ЕС) 2021/2282, получават следните участници: представителите на разработчика на здравни технологии; оценителят и съоценителят; отделните експерти, избрани в съответствие с член 5; други представители на подгрупата за СНК, различни от изброените в буква б); служителите на секретариата за ОЗТ, отговарящи за обезпечаването на секретариат на подгрупата за СНК.

1. В допълнение към участниците, изброени в параграф 1, когато съвместната научна консултация относно лекарствени продукти се провежда успоредно с изготвянето на научното становище, на заседанието, посочено в член 18, параграф 8 от Регламент (ЕС) 2021/2282, се канят следните участници:

а) б) в) координаторите на научното становище; други членове на работната група за научни становища на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба, различни от изброените в буква а); служителите на Европейската агенция по лекарствата, отговорни за обезпечаването на секретариат на работната група за научни становища. По искане на Европейската агенция по лекарствата на заседанието с цел обмен на мнения може да бъдат поканени други експерти, избрани съгласно съответните правила на Европейската агенция по лекарствата, които да участват в изготвянето на научното становище. Заседанието по параграф 2 се провежда виртуално. То се съпредседателства от оценителя или съоценителя на

1. съвместната научна консултация и от един от координаторите на научното становище.

Преди заседанието, посочено в параграф 2, Европейската агенция по лекарствата изпраща на секретариата за ОЗТ

1. списъка на участниците, които в съответствие с параграф 2 трябва да бъдат поканени на заседанието.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/3169/oj

9/11

BG OB L, 19.12.2024 г.